স্থূলতা ও টাইপ-২ ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য বহুল ব্যবহৃত জিএলপি-১ (GLP-1) গোত্রের ওষুধগুলোতে দৃষ্টিশক্তি হ্রাস এবং অন্ধত্বের বিরল ঝুঁকির বিষয়ে নতুন সতর্কতা যুক্ত করার নির্দেশ দিয়েছে যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ)। গত ৯ নভেম্বর সংস্থাটি জানায়, এসব ওষুধের মোড়কে 'নন-আর্টেরিটিক এন্টেরিয়র ইসকেমিক অপটিক নিউরোপ্যাথি' (NAION) নামের একটি চোখের রোগের সম্ভাব্য ঝুঁকি সংক্রান্ত সতর্কবার্তা যুক্ত করতে হবে।
২০০৫ সাল থেকে এফডিএ অনুমোদিত এক ডজন জিএলপি-১ ওষুধের মূল সতর্কতামূলক অংশে (ওয়ার্নিংস অ্যান্ড প্রিকশনস সেকশন) এই ঝুঁকি সংক্রান্ত নির্দেশনা যোগ করার বাধ্যবাধকতা দেওয়া হয়েছে। এই তালিকার মধ্যে বিশ্বজুড়ে জনপ্রিয় একাধিক ড্রাগ রয়েছে; যার মধ্যে রয়েছে এলি লিলি কোম্পানির প্রস্তুতকৃত ‘মাউনজারো’ ও ‘জেপবাউন্ড’ এবং নোভো নরডিস্কের তৈরি ‘ওজেম্পিক’ ও ‘উইগোভি’।
নিয়ন্ত্রক সংস্থা এফডিএ জানায়, তারা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তথ্য, প্রাণীদের ওপর চালানো গবেষণা এবং বাজারজাতকরণের পর সংগৃহীত পর্যবেক্ষণমূলক স্টাডি ও কেস রিপোর্ট পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে বিশ্লেষণ করে এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয়েছে। তাদের বিশদ বিশ্লেষণে দেখা যায়, ক্লিনিকাল ট্রায়ালে পাওয়া ১৫টি সম্ভাব্য এনএআইওএন (NAION) কেসের মধ্যে ১০টিই ছিল জিএলপি-১ ওষুধে চিকিৎসাধীন রোগীদের ক্ষেত্রে। অন্যদিকে ৫টি কেস দেখা যায় প্লাসিবো গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে। তবে শর্করা কমানোর জন্য ব্যবহৃত অন্যান্য গোত্রের ওষুধ খাওয়া রোগীদের মধ্যে এ ধরনের কোনো কেস পাওয়া যায়নি।
এফডিএর পর্যালোচনা অনুসারে, অন্যান্য তুলনা মূলক গ্রুপের প্রতি ১ লাখ রোগীর মধ্যে যেখানে এনএআইওএন আক্রান্ত হওয়ার হার ৩.৮ জন, সেখানে জিএলপি-১ ওষুধ গ্রহণকারী প্রতি ১ লাখ রোগীর মধ্যে এই আক্রান্তের হার দাঁড়ায় ৬.৪ জনে। অনুমোদিত জিএলপি-১ ওষুধ সম্পর্কিত রিপোর্টগুলো মূল্যায়নের ভিত্তিতে সংস্থাটি উপসংহারে পৌঁছেছে যে, এই ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে বিরল এই চোখের রোগে আক্রান্ত হওয়ার একটি সম্ভাব্য বৃদ্ধিপ্রাপ্ত ঝুঁকি রয়েছে। সংস্থাটি আরও উল্লেখ করেছে, ধূমপান, ডায়াবেটিস, উচ্চ রক্তচাপ, স্লিপ অ্যাপনিয়া, রক্তস্বল্পতা এবং কিডনি রোগও এনএআইওএন-এর ঝুঁকির কারণ হতে পারে।
ইউরোপিয়ান মেডিসিন্স এজেন্সির (ইএমএ) নিরাপত্তা কমিটি গত বছর জানিয়েছিল, ওজেম্পিক, উইগোভি ও নোভো নরডিস্কের অন্য ডায়াবেটিস ওষুধ ‘রাইবেলসাস’-এর প্রধান উপাদান ‘সেমাগলুটাইড’ অন্তত এক বছর গ্রহণকারী প্রতি ১০ হাজার মানুষের মধ্যে ১ জন এই এনএআইওএন রোগে আক্রান্ত হতে পারেন।
তবে এই সতর্কবার্তা ঘোষণার বিষয়ে নোভো নরডিস্কের মুখপাত্র লিজ স্ক্রবকভা জানান, পাওয়া তথ্য-উপাত্তগুলো ওষুধের কারণে সরাসরি এ রোগ হয়—এমন কোনো কারণ ও ফলাফলের সম্পর্ক (কজ-অ্যান্ড-ইফেক্ট রিলেশনশিপ) প্রতিষ্ঠা করে না। সংস্থাটি তাদের জিএলপি-১ ওষুধের উপকারিতা ও ঝুঁকির ভারসাম্যের ব্যাপারে সম্পূর্ণ আত্মবিশ্বাসী রয়েছে। লিজ আরও জানান, তারা তাদের ওষুধের সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ চালিয়ে যাবেন, নতুন গবেষণাগুলো পর্যালোচনা করবেন এবং বিশ্বজুড়ে স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সাথে একযোগে কাজ করবেন।
অন্যদিকে এলি লিলি এক বিবৃতিতে জানিয়েছে, এফডিএর এই সতর্কতা নির্দেশিকাটি বাজারের সব জিএলপি-১ ওষুধের ওপর প্রযোজ্য। প্রতিষ্ঠানটি জানায়, তারা এফডিএর এই নতুন আপডেট গুরুত্বের সাথে মূল্যায়ন করছে এবং শিগগিরই এফডিএকে এ বিষয়ে আনুষ্ঠানিকভাবে সাড়া দেবে।